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软脉灵口服液

软脉灵口服液

                软脉灵口服液 拼音名:Ruanmailing Koufuye

英文名: 书页号:Z18-177          标准编号:WS3-B-3431-98

  【处方】 熟地黄     五味子     枸杞     怀牛膝

       茯苓      制何首乌    白芍     柏子仁        远志      黄芪(炙)   陈皮     淫羊藿

       当归      川芎      丹参     人参   【性状】 本品为棕褐色的液体;味甘、辛。

  【鉴别】 (1) 取本品100ml,用乙醚提取2次,每次30ml,合并乙醚液(水层备用), 用水20ml洗涤,弃去洗液,取乙醚液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取

丹参酮ⅡA对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-

醋酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁与1%亚铁氰 化钾(1:1)的混合溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑

点。   (2) 取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。取大黄素对照品,加甲醇制成

每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两 种溶液各10μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以正己烷-乙醚-氯仿-甲酸乙酯-甲酸

(80:15:80:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏后,日光下检视。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  (3) 取[鉴别](1)项下乙醚提取过的水层,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml, 合并正丁醇液,用水20ml洗涤,取正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶

液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱 法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以

氯仿-甲醇-醋酸乙酯(8:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液, 105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

  【检查】 pH值 应为4.4~5.5(附录Ⅶ G)。   相对密度 应为1.08~1.14(附录Ⅶ A)。

  其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录I J)。   【功能与主治】 滋补肝肾,益气活血。用于肝肾阴虚,气虚血瘀证之早期脑动脉

硬化,冠心病,心肌炎,中风后遗症。   【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,四十天为一个疗程。

  【规格】 每瓶装10ml   【贮藏】 密封,置阴凉处。

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                     福建省药品检验所  起草

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