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妇炎康片

妇炎康片

                妇炎康片 拼音名:Fuyankang Pian

英文名: 书页号:Z18-106          标准编号:WS3-B-3401-98

  【处方】 赤芍      土茯苓      三棱(醋炙)  川楝子(炒)

       莪术(醋炙)  延胡索(醋炙)  芡实(炒)   当归        苦参      香附(醋炙)   黄柏      丹参

       山药   【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑棕色;气特异,味微苦。

  【鉴别】 (1) 取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml温浸30分钟,滤过,滤 液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取莪术对照药材1g,同法

制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分 别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(93:7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷

以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位 置上,显相同颜色的斑点。

  (2) 取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醇30ml,温浸30分钟,时时振摇,滤过, 滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用氨试液调pH至碱性。加氯仿10ml,振摇,分取氯仿

液,浓缩至干,残渣加氯仿10ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.8g,加 乙醇10ml,时时振摇,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸

取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:2:1 )为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照

药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。   (3) 取本品30片,除去糖衣,精密称定,研细,取约2g,精密称定,置索氏提取器

中,加甲醇100ml,回流提取4小时,蒸干甲醇提取液,残渣加0.2%盐酸溶液100ml,回 流提取4小时,取出,放冷,滤过,滤液用苯提取两次,每次30ml,弃去苯层,水层加氯

化钠15g振摇,使溶解后,加水饱和的醋酸乙酯提取4次,每次20ml,合并醋酸乙酯液, 蒸干,残渣加无水乙醇使溶解,移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。

另取于105℃干燥至恒重的原儿茶醛对照品,加无水乙醇使溶解,制成每1ml含50μg的溶 液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,

分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-丙酮-甲酸(8:1: 1)下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新鲜配制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1

:1)溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的蓝色斑点。   【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。

  【含量测定】 吸取[鉴别](3)项下供试品溶液4μl,对照品溶液2μl、3μl,分 别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上(供试品溶液不得少于3个

点,对照品溶液不得少于2组),以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)下层液为展开剂,展开, 取出,晾干,喷以新制的2%三氯化铁-1%铁氰化钾(1:1)的混合液,照薄层色谱法(附

录Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长反射线性扫描,在610nm波长处测定供试品溶液吸收度 的积分值与对照品吸收度积分值,以外标两点法计算,即得。

  本品每片含丹参按原儿茶醛(C7H6O3)计算,不得少于25μg。   【功能与主治】 活血化瘀,软坚散结,清热解毒,消炎止痛。用于慢性附件炎,

盆腔炎,阴道炎,膀胱炎,慢性阑尾炎,尿路感染。   【用法与用量】 口服,一次6片,一日3次。

  【贮藏】 密封。

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