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生血宝颗粒

生血宝颗粒

                生血宝颗粒 拼音名:Shengxuebao Keli

英文名: 书页号:Z13-58          标准编号:WS3-B-2500-97

  【处方】 制何首乌 645g 女贞子 807.5g 桑椹 807.5g

墨旱莲 807.5g 白芍 645g 黄芪 645g 狗脊 645g

【制法】 以上七味,碎断后加水浸泡20分钟,保持微沸煎煮两次,第一次2小时, 第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩到相对密度为1.35~1.40(60~65℃)的浸膏,

真空干燥至干浸膏,加入蔗糖与糊精(蔗糖:糊精=4:1)适量,混合粉碎,制粒,过筛, 包装即得。

  【性状】 本品棕黄至棕褐色颗粒,气微香,味甜、微苦。   【鉴别】 (1)取本品5g,加正丁醇20ml,置水浴中加热回流30分钟,放冷,滤过,

滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加甲醇制成每 1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液

各10μl分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸 (40:5:10:0.2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试

品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。   (2)取本品10g,加热水100ml振摇使溶解,放冷,加氯仿100ml,置80℃水浴中加热

回流1小时,取出,放冷,分取氯仿液,用水50ml洗涤,氯仿液蒸干,残渣加氯仿1ml使 溶解,作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对

照溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一用 0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿-甲醇(15:9:6:

4)为展剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同 颜色的斑点。

  【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录ⅠC)。   【含量测定】 用高效液相色谱法(附录ⅥD)测定。

  色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为固定相;甲醇-水(30:70) 为流动相;检测波长为230nm;柱温35℃,理论板数按芍药甙峰计算,应不低于1000。

  对照品溶液的制备 精密称取80℃干燥至恒重的芍药甙对照品,加甲醇制成每1ml中 含40μg的溶液,摇匀,即得。

  供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物,称取约0.3g混匀,研细,精密称定, 置具塞锥形瓶中,加甲醇20ml,超声处理15分钟,静置,分取甲醇液,滤过,再用甲醇

重复处理2次,合并滤液,然后加甲醇30ml分次洗涤残渣及滤器,洗液与上述滤液合并, 置水浴上蒸干,残渣加水25ml使溶解,移置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。

  测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,计算, 即得。

  本品含白芍以芍药甙(C23H28O11)计,不得少于0.20%。   【功能与主治】 养肝肾,益气血。用于恶性肿瘤放化疗所致的白细胞减少及神疲

乏力,腰膝疲软,头晕耳鸣,心悸,气短,失眠,咽干,纳差食少等症。   【用法与用量】 开水冲服,一次8g,一日2~3次。

  【规格】 每袋装(1)8g (2)4g 【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。

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                   湖南省药品检验所   起草

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