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风湿定片

风湿定片

                风湿定片 拼音名:Fengshiding Pian

英文名: 书页号:Z12-30         标准编号:WS3-B-2297-97

  【处方】 八角枫   1500g 白芷 50g 徐长卿 150g

甘草 20g   【制法】 以上四味,白芷及徐长卿15g粉碎成细粉,过筛。剩余的徐长卿用水蒸气

蒸馏法收集丹皮酚,药渣与八角枫,甘草加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成 稠膏,与上述粉末混匀,干燥,研成细粉,加适量辅料,制成颗粒,干燥,加入丹皮酚

(用适量乙醇溶解),混匀,压制成1000片,包糖衣,即得。   【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕黑色;气香,味苦、微咸。

  【鉴别】 (1)取本品20片,除去糖衣,研细,加乙醚15ml,密塞,轻摇,在室温浸 渍1小时,滤过,滤液自然挥干,残渣加丙酮0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹皮

酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB) 试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯

(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸性的5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至 斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

  (2)取上述乙醚浸提后的药渣,挥去乙醚后加甲醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤 过,滤液置水浴上挥去甲醇,加1%盐酸水溶液25ml,并转移至分液漏斗中,用氯仿振摇

提取2次,每次15ml,弃去氯仿液,水层用氨试液调pH值至10,用氯仿振摇提取3次,每 次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,蒸去氯仿,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供

试品溶液。另取八角枫对照药材10g,加适量水煮沸1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,用 盐酸调pH值至2,自“转移至分液漏斗中,用氯仿振摇提取2次,……”起,同法制成对

照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8 μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(90:10:1)为展开剂,展开,

取出,晾干,喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相 同颜色的斑点。

  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。   【功能与主治】 活血通络,除痹止痛。用于风湿性关节炎,类风湿关节炎,颈肋

神经痛,坐骨神经痛。   【用法与用量】 口服,一次4片,一日2次,六天为一疗程。

  【注意】 儿童、孕妇、心脏病患者、过度衰弱有并发症者禁服。   【贮藏】 密封。

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                       广州省药品检验所 起草

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